Medizinische Beratung

Die Medizinische Beratung der KVMV berät Ärzte leitliniengerecht zu medizinischen, pharma-kologischen, wissenschaftlichen und verordnungsrelevanten Themen der ärztlichen Tätigkeit. Im Mittelpunkt steht die Verordnung von Leistungen zulasten der GKV entsprechend der gesetzlichen Regelungen. Die Beratung der Verwaltung und des KV-Vorstandes, Gremienarbeit, Entwicklung von Arbeitshilfen und Öffentlichkeitsarbeit sind weitere Schwerpunkte der Abteilung.

Aktuelle Verordnungsinformation

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Long/Post COVID: ausgewählte Wirkstoffe im Off-Label-Use verordnungsfähig

22.06.26, 12:58

Arzneimittel

Medizinische Beratung

Stand: 16.06.2026

Seit dem 11. Juni 2026 können die Wirkstoffe Agomelatin, Ivabradin, Metformin und Vortioxetin im Off-Label-Use eingesetzt werden, um Symptome zu behandeln, die im Zusammenhang mit einer SARS-CoV-2-Infektion stehen und 4 Wochen nach der akuten Infektion weiter bestehen oder neu auftreten.

Agomelatin kann darüber hinaus zum Einsatz kommen, wenn das Fatigue-Syndrom einer postinfektiösen myalgischen Encephalomyelitis anderer Genese behandelt werden soll.

Ziel ist es, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern oder, wie bei Metformin, Long- und Post-Symptome zu vermeiden. (2)

Für jeden Wirkstoff ist zu beachten,

welche pharmazeutischen Unternehmer dem Off-Label-Use zugestimmt haben (Haftung). Arzneimittel von pharmazeutischen Unternehmern, die keine entsprechende Erklärung abgegeben haben, sind für gesetzlich Versicherte nicht verordnungsfähig. (1)
dass die Dosierung für die Off-Label-Indikationen von der üblichen Zulassung abweichen kann. Entsprechende Dosierungs-Empfehlungen zum Off-Label-Use sind der Arzneimittel-Richtlinie, Anlage 2, zu entnehmen. (1)

Die nachfolgende Tabelle gibt einen kurzen Überblick. Bitte beachten Sie, dass sich die Angaben zu den pharmazeutischen Herstellern, die dem Off-Label-Use zugestimmt haben, auf den Stand von April 2026 beziehen und ändern können. (1)

Wirkstoff/Hersteller	Zulassung	Ermöglichter Off-Label-Use
Agomelatin # AbZ-Pharma # betapharm Arzneimittel # CC Pharma # PUREN Pharmav # ratiopharm # Servier Deutschland # TAD Pharma	schwere Depression bei Erwachsenen (episodische Major Depression)	Therapie des Fatigue bei postinfektiöser myalgischer Encephalomyelitis oder Long/Post-COVID Eine Überwachung der Leberfunktion ist notwendig. Die Patienten sollen über mindestens 12 Wochen behandelt werden. Danach erfolgt eine Evaluierung über die Fortsetzung der Therapie.
Ivabradin # 1A Pharma # 2care4 # AbZ-Pharma # betapharm Arzneimittel # CC Pharma # PUREN Pharma # ratiopharm # TAD Pharma	chronische stabile Angina pectoris chronische Herzinsuffizienz	Therapie des postinfektiösen, Posturalen orthostatischen Tachykardie-Syndroms (PoTS) bei Long/Post-COVID Nur, wenn eine Therapie mit Betablockern nicht toleriert wird oder ungeeignet ist.
Metformin # 1A-Pharma # 2care4 # AbZ-Pharma # B2B Medical # BERLIN-CHEMIE # CC Pharma # EurimPharm Arzneimittel # Hexal # InfectoPharm # Merck Healthcare Germany # PUREN Pharma # ratiopharm # Zentiva Pharma	Diabetes mellitus Typ 2	Prophylaxe von Long/Post-COVID-Symptomen nach SARS-CoV-2-Infektion Nur für Versicherte ab 16 Jahren mit einem BMI > 25. Die Therapie muss innerhalb von 3 Tagen nach Diagnosestellung erfolgen. Die COVID-19-Symptome dürfen nur seit weniger als 7 Tage vorhanden sein.
Vortioxetin (Brintellix^®) # 2care4 # CC Pharma	schwere Depression bei Erwachsenen (episodische Major Depression)	Kognitive Beeinträchtigung und/oder depressive Symptome bei Long/Post-COVID Nach Abklingen der Symptome ist eine Mindestbehandlungsdauer von weiteren 6 Monaten empfohlen. Brintellix^® ist in Deutschland zugelassen, doch zurzeit nicht auf dem Markt. Der Bezug aus dem europäischen Ausland ist möglich, insofern die Krankenkasse des/der Versicherten einem Import zustimmt.

Wirkstoff/Hersteller

Zulassung

Ermöglichter Off-Label-Use

Agomelatin

# AbZ-Pharma
# betapharm Arzneimittel
# CC Pharma
# PUREN Pharmav
# ratiopharm
# Servier Deutschland
# TAD Pharma

schwere Depression bei Erwachsenen (episodische Major Depression)

Therapie des Fatigue bei

postinfektiöser myalgischer Encephalomyelitis oder
Long/Post-COVID

Eine Überwachung der Leberfunktion ist notwendig.
Die Patienten sollen über mindestens 12 Wochen behandelt werden. Danach erfolgt eine Evaluierung über die Fortsetzung der Therapie.

Ivabradin

# 1A Pharma
# 2care4
# AbZ-Pharma
# betapharm Arzneimittel
# CC Pharma
# PUREN Pharma
# ratiopharm
# TAD Pharma

chronische stabile Angina pectoris

chronische Herzinsuffizienz

Therapie des postinfektiösen, Posturalen orthostatischen Tachykardie-Syndroms (PoTS) bei

Long/Post-COVID

Nur, wenn eine Therapie mit Betablockern nicht toleriert wird oder ungeeignet ist.

Metformin

# 1A-Pharma
# 2care4
# AbZ-Pharma
# B2B Medical
# BERLIN-CHEMIE
# CC Pharma
# EurimPharm Arzneimittel
# Hexal
# InfectoPharm
# Merck Healthcare Germany
# PUREN Pharma
# ratiopharm
# Zentiva Pharma

Diabetes mellitus Typ 2

Prophylaxe von Long/Post-COVID-Symptomen nach SARS-CoV-2-Infektion

Nur für Versicherte ab 16 Jahren mit einem BMI > 25.
Die Therapie muss innerhalb von 3 Tagen nach Diagnosestellung erfolgen.
Die COVID-19-Symptome dürfen nur seit weniger als 7 Tage vorhanden sein.

Vortioxetin
(Brintellix^®)

# 2care4
# CC Pharma

schwere Depression bei Erwachsenen (episodische Major Depression)

Kognitive Beeinträchtigung und/oder depressive Symptome bei

Long/Post-COVID

Nach Abklingen der Symptome ist eine Mindestbehandlungsdauer von weiteren 6 Monaten empfohlen.
Brintellix^® ist in Deutschland zugelassen, doch zurzeit nicht auf dem Markt. Der Bezug aus dem europäischen Ausland ist möglich, insofern die Krankenkasse des/der Versicherten einem Import zustimmt.

Referenzen

(1) Arzneimittel-Richtlinie, Anlage VI (Off-Label-Use)

(2) Bramante CT, Buse JB, Liebovitz DM, Nicklas JM, Puskarich MA, Cohen K, Belani HK, Anderson BJ, Huling JD, Tignanelli CJ, Thompson JL, Pullen M, Wirtz EL, Siegel LK, Proper JL, Odde DJ, Klatt NR, Sherwood NE, Lindberg SM, Karger AB, Beckman KB, Erickson SM, Fenno SL, Hartman KM, Rose MR, Mehta T, Patel B, Griffiths G, Bhat NS, Murray TA, Boulware DR;
COVID-OUT Study Team. Outpatient treatment of COVID-19 and incidence of post-COVID-19 condition over 10 months (COVID-OUT): a multicentre, randomised, quadruple-blind, parallel-group, phase 3 trial. Lancet Infect Dis. 2023 Oct;23(10):1119-1129. doi: 10.1016/S1473-3099(23)00299-2. Epub 2023 Jun 8. Erratum in: Lancet Infect Dis. 2023 Oct;23(10):e400. doi: 10.1016/S1473-3099(23)00562-5. PMID: 37302406; PMCID: PMC11259948.

Kontakt

Ansprechpartnerin zum Thema Verordnung: A. Kurzrock
Medizinische Beratung der KVMV, Tel.: 0385.7431 407, E-Mail: med-beratung@kvmv.de