Aktuelle Verordnungsinformation

Am 16. Juni 2015 informierte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über die Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu den SGLT2-Inhibitoren Canagliflozin (INVOKANA®, in Deutschland außer Vertrieb), Dapagliflozin (FORXIGA®, XIGDUO®) und Empagliflozin (JARDIANCE®) anlässlich des Vorliegens von über 100 Berichten schwerwiegender Ketoazidosefälle in der europäischen Nebenwirkungsdatenbank.

Die SGLT2-Inhibitoren sind zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 erwachsener Patienten zugelassen.
Patienten und Pflegende sollen darüber informiert werden, dass sie bei Zeichen einer metabolischen Azidose wie

• Tachypnoe,
• Hyperventilation,
• Anorexie,
• Bauchschmerzen,
• Übelkeit,
• Erbrechen,
• Lethargie oder
• Veränderungen des geistigen Zustandes

unverzüglich einen Arzt konsultieren müssen.

Bei Azidose einschließlich Ketoazidose sind die SGLT-2-Hemmer durch den Arzt abzusetzen.

In den aktuellen Fachinformationen von Forxiga®, Xigduo®, Jardiance® fehlen derzeitig entsprechende Warnhinweise.